普拉格雷EP杂质F CAS 947502-66-1

Prasugrel EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号947502-66-1
分子式C18H18FNO3S
分子量347.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉格雷EP杂质F Prasugrel EP Impurity F CAS 947502-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普拉格雷EP杂质F（Prasugrel EP Impurity F，CAS 947502-66-1），分子式 C18H18FNO3S，分子量 347.40。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，普拉格雷EP杂质F的分子量为347.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 普拉格雷EP杂质F（英文标识 Prasugrel EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 947502-66-1，相对分子质量测定值为 347.40。 普拉格雷EP杂质F（分子式 C18H18FNO3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，普拉格雷EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，普拉格

应用场景：普拉格雷EP杂质F（Prasugrel EP Impurity F，CAS 947502-66-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉格雷EP杂质F
分子式C18H18FNO3S
分子量347.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，李文辉，林芳. "一种普拉格雷EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116224004 B, 授权公告日 2015-03-10.
  2. Johansson L, Mueller T C, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Prasugrel EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3548044 A1, 2019-08-24.
  3. Williams B T, Brown S R, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Prasugrel EP Impurity F" [P]. US Patent, US 11968459 B2, 2017-05-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉格雷EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 400, 9049-9069.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉格雷EP杂质F as an Impurity". Chromatographia, 2023, 614, (11), 9365-9393.

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