呫诺美林杂质6 CAS 2414049-88-8

Xanomeline Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2414049-88-8
分子式C14H20N3O2S I
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质6 Xanomeline Impurity 6 CAS 2414049-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品呫诺美林杂质6（Xanomeline Impurity 6，CAS 2414049-88-8），分子式 C14H20N3O2S I。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次呫诺美林杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，呫诺美林杂质6（Xanomeline Impurity 6）的系统命名为呫诺美林杂质6，CAS号 2414049-88-8，分子量为 421.29 g/mol。 呫诺美林杂质6（C14H20N3O2S I）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含碘取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），呫诺美林杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，呫诺美林杂质6（Xanomeline Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质6
分子式C14H20N3O2S I
分子量421.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量I取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，刘建华. "一种呫诺美林杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112426540 B, 授权公告日 2025-09-18.
  2. Jørgensen K, Rossi M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Xanomeline Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3959713 A1, 2018-12-16.
  3. 发明人韩伟，孙丽萍，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Xanomeline Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108449985 A, 授权公告日 2022-11-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1338, (11), 5075-5105.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1911, (4), 380-404.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Xanomeline Impurity 6 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 2249, 6532-6540.

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