硝呋太尔杂质26 CAS 2493-04-1

Nifuratel Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2493-04-1
分子式C5H5NO4
分子量143.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝呋太尔杂质26 Nifuratel Impurity 26 CAS 2493-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硝呋太尔杂质26（英文名 Nifuratel Impurity 26，CAS 2493-04-1）属于药物杂质对照品。分子式 C5H5NO4，分子量 143.10。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，硝呋太尔杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2493-04-1 对应的硝呋太尔杂质26（Nifuratel Impurity 26），是化学式为 C5H5NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 143.10。 从化学结构特征来看，硝呋太尔杂质26的分子骨架中包含糖类衍生物，酰胺类。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为143.10 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，硝呋太尔杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻

应用场景：硝呋太尔杂质26（Nifuratel Impurity 26，CAS 2493-04-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硝呋太尔杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝呋太尔杂质26
分子式C5H5NO4
分子量143.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，王建平，韩伟. "一种硝呋太尔杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115043782 A, 授权公告日 2023-01-28.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，林芳. "Method for the Synthesis of Nifuratel Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117692667 A, 授权公告日 2019-06-11.
  3. Mueller T C, Lefèvre J P, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Nifuratel Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3188005 A1, 2016-11-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝呋太尔杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 161, 7670-7681.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝呋太尔杂质26 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1456, 2051-2062.

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