利格列汀杂质122 CAS 2446799-72-8

Linagliptin Impurity 122

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2446799-72-8
分子式C25H28N8O2
分子量472.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利格列汀杂质122 Linagliptin Impurity 122 CAS 2446799-72-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利格列汀杂质122（Linagliptin Impurity 122）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2446799-72-8。分子式 C25H28N8O2，分子量 472.54。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，利格列汀杂质122（Linagliptin Impurity 122）的系统命名为利格列汀杂质122，CAS号 2446799-72-8，分子量为 472.54 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，利格列汀杂质122表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括472.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，利格列汀杂质122（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），利格列汀杂质122满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利格列汀杂质122（CAS 2446799-72-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利格列汀杂质12

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利格列汀杂质122
分子式C25H28N8O2
分子量472.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Thompson G K, Williams B T. "一种利格列汀杂质122的合成方法" [P]. US Patent, US 9194745 B2, 2018-01-12.
  2. 发明人王建平，林芳，韩伟. "Method for the Synthesis of Linagliptin Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111332508 A, 授权公告日 2017-09-23.
  3. 发明人胡光，郑宇鹏，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Linagliptin Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111138447 B, 授权公告日 2018-03-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利格列汀杂质122 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 1036, (3), 7439-7443.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利格列汀杂质122 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2407, (7), 5419-5423.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linagliptin Impurity 122 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 734, 9697-9709.

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