恩格列净杂质144 CAS 2452301-32-3

Empagliflozin Impurity 144

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2452301-32-3
分子式C23H25ClO7
分子量448.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质144 Empagliflozin Impurity 144 CAS 2452301-32-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净杂质144（英文名 Empagliflozin Impurity 144，CAS 2452301-32-3）属于药物杂质对照品。分子式 C23H25ClO7，分子量 448.89。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），恩格列净杂质144满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，恩格列净杂质144（Empagliflozin Impurity 144，C23H25ClO7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，恩格列净杂质144的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为448.89 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，恩格列净杂质144（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多

应用场景：从实际应用出发，恩格列净杂质144（CAS 2452301-32-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩格列净杂质144适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质144
分子式C23H25ClO7
分子量448.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Johnson M A, Mueller T. "一种恩格列净杂质144的合成方法" [P]. US Patent, US 10266728 B2, 2019-08-19.
  2. 发明人唐晓军，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 144" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112466168 A, 授权公告日 2017-01-12.
  3. Johnson M A, Brown S R, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Empagliflozin Impurity 144" [P]. US Patent, US 9583064 B2, 2025-10-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质144 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1883, (8), 5325-5331.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质144 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1755, (12), 8798-8810.

Related Empagliflozin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...