阿哌沙班杂质45 CAS 24666-55-5

Apixaban Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24666-55-5
分子式C13H14N2O4
分子量262.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质45 Apixaban Impurity 45 CAS 24666-55-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班杂质45（Apixaban Impurity 45）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 24666-55-5。分子式 C13H14N2O4，分子量 262.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿哌沙班杂质45可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 24666-55-5 对应的阿哌沙班杂质45（Apixaban Impurity 45），是化学式为 C13H14N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 262.26。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿哌沙班杂质45表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括262.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿哌沙班杂质45（Apixaban Impurity 45）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿哌沙班杂质45适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质45
分子式C13H14N2O4
分子量262.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，周伟. "一种阿哌沙班杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113589237 A, 授权公告日 2017-05-23.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109638781 B, 授权公告日 2022-10-19.
  3. Martínez F, Johansson L, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 45" [P]. European Patent, EP 3436935 A1, 2019-04-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1923, (7), 2941-2945.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质45 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1208, (8), 9050-9075.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 45 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 2131, (3), 8075-8091.

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