阿哌沙班杂质178 CAS 1579955-59-1

Apixaban Impurity 178

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1579955-59-1
分子式C10H10Cl2N2O2
分子量261.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质178 Apixaban Impurity 178 CAS 1579955-59-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿哌沙班杂质178（Apixaban Impurity 178）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1579955-59-1，分子式 C10H10Cl2N2O2，分子量 261.10。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿哌沙班杂质178的分子量为261.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H10Cl2N2O2 的阿哌沙班杂质178（CAS 1579955-59-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿哌沙班杂质178表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括261.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿哌沙班杂质178（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：阿哌沙班杂质178（Apixaban Impurity 178）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿哌沙班杂质178适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质178
分子式C10H10Cl2N2O2
分子量261.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，何建平，徐明华. "一种阿哌沙班杂质178的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110595093 A, 授权公告日 2025-09-19.
  2. Klinger H, Schröder R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 178" [P]. US Patent, US 10309118 B2, 2018-11-23.
  3. 发明人胡光，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 178" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116713044 A, 授权公告日 2020-08-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质178 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 436, 9680-9699.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质178 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 111, (10), 1858-1865.

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