溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6） CAS 2470126-73-7

Neostigmine Bromide EP Impurity C-d6 (Nor Neostigmine-d6)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2470126-73-7
分子式C11H10D6N2O2
分子量214.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6） Neostigmine Bromide EP Impurity C-d6 (Nor Neostigmine-d6) CAS 2470126-73-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6）（Neostigmine Bromide EP Impurity C-d6 (Nor Neostigmine-d6)，CAS 2470126-73-7），分子式 C11H10D6N2O2，分子量 214.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6）在内的目标物的控制。 CAS编号 2470126-73-7 对应的溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6）（Neostigmine Bromide EP Impurity C-d6 (Nor Neostigmine-d6)），是化学式为 C11H10D6N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 214.29。 从化学结构特征来看，溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6）的分子骨架中包含氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为214.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/L

应用场景：溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6）（Neostigmine Bromide EP Impurity C-d6 (Nor Neostigmine-d6)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6）
分子式C11H10D6N2O2
分子量214.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，钱学锋，郭海燕. "一种溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114492338 A, 授权公告日 2024-04-06.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of Neostigmine Bromide EP Impurity C-d6 (Nor Neostigmine-d6)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114348426 A, 授权公告日 2023-09-03.
  3. 发明人冯建国，杨光，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Neostigmine Bromide EP Impurity C-d6 (Nor Neostigmine-d6)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116162428 B, 授权公告日 2024-09-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 2351, (11), 153-175.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴化新斯的明EP杂质C-d6（非新斯的明-d6） as an Impurity". Molecules, 2020, 491, (5), 8042-8056.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neostigmine Bromide EP Impurity C-d6 (Nor Neostigmine-d6) Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1741, (6), 4770-4788.

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