曲唑酮EP杂质G HCl CAS 2470441-00-8

Trazodone Hydrochloride EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2470441-00-8
分子式C17H27ClN2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮EP杂质G HCl Trazodone Hydrochloride EP Impurity G CAS 2470441-00-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲唑酮EP杂质G HCl（Trazodone Hydrochloride EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2470441-00-8。分子式 C17H27ClN2O HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲唑酮EP杂质G HCl均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 2470441-00-8 对应的曲唑酮EP杂质G HCl（Trazodone Hydrochloride EP Impurity G），是化学式为 C17H27ClN2O HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 347.32。 曲唑酮EP杂质G HCl（C17H27ClN2O HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲唑酮EP杂质G HCl（Trazodone Hydrochloride EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮EP杂质G HCl
分子式C17H27ClN2O HCl
分子量347.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，杨光. "一种曲唑酮EP杂质G HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111329134 B, 授权公告日 2025-02-23.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，何建平. "Method for the Synthesis of Trazodone Hydrochloride EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115096460 A, 授权公告日 2021-12-23.
  3. 发明人郭海燕，徐明华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone Hydrochloride EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116742441 B, 授权公告日 2020-03-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮EP杂质G HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1386, 2207-2226.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮EP杂质G HCl as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1408, (8), 560-566.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone Hydrochloride EP Impurity G Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 659, 6352-6368.

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