卡非左米杂质2 CAS 247068-84-4

Carfilzomib Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号247068-84-4
分子式C9H17NO2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非左米杂质2 Carfilzomib Impurity 2 CAS 247068-84-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡非左米杂质2（Carfilzomib Impurity 2，CAS 号 247068-84-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H17NO2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

卡非左米杂质2的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡非左米杂质2（Carfilzomib Impurity 2）的系统命名为卡非左米杂质2，CAS号 247068-84-4，分子量为 171.24 g/mol。 依据分子式为 C9H17NO2 的卡非左米杂质2结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 171.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡非左米杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表

应用场景：从实际应用出发，卡非左米杂质2（CAS 247068-84-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡非左米杂质2适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非左米杂质2
分子式C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Fischer A B, Williams B T. "一种卡非左米杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11153342 B2, 2020-09-18.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108399547 A, 授权公告日 2020-11-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非左米杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 248, 8670-8692.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非左米杂质2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 782, (2), 1709-1724.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carfilzomib Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1375, (1), 8175-8200.

Related Carfilzomib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...