米力农中间体杂质21 CAS 2497745-31-8

Milrinone Impurity 21

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2497745-31-8
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米力农中间体杂质21 Milrinone Impurity 21 CAS 2497745-31-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2497745-31-8 对应的米力农中间体杂质21（Milrinone Impurity 21）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H9NO2，分子量 163.17。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

米力农中间体杂质21（Milrinone Impurity 21），CAS注册号 2497745-31-8，化学式 C9H9NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 163.17 g/mol。 米力农中间体杂质21（C9H9NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次米力农中间体杂质21均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：米力农中间体杂质21（Milrinone Impurity 21，CAS 2497745-31-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以米力农中间体杂质21（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米力农中间体杂质21
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Kumar R, Yamamoto T. "一种米力农中间体杂质21的合成方法" [P]. US Patent, US 11573369 B2, 2017-08-20.
  2. Brown S R, O'Brien P Q, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Milrinone Impurity 21" [P]. US Patent, US 9467157 B2, 2024-09-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米力农中间体杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1766, (12), 5808-5824.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米力农中间体杂质21 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1932, 2591-2596.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Milrinone Impurity 21 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1744, (6), 4243-4251.

Related Milrinone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...