利伐沙班杂质84 CAS 2524-67-6

Rivaroxaban Impurity 84

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2524-67-6
分子式C10H14N2O
分子量178.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质84 Rivaroxaban Impurity 84 CAS 2524-67-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利伐沙班杂质84（Rivaroxaban Impurity 84，CAS 2524-67-6），分子式 C10H14N2O，分子量 178.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，利伐沙班杂质84的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为178.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 2524-67-6 对应的利伐沙班杂质84（Rivaroxaban Impurity 84），是化学式为 C10H14N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 178.23。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质84（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），利伐沙班杂质84满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：利伐沙班杂质84（Rivaroxaban Impurity 84，CAS 2524-67-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利伐沙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质84
分子式C10H14N2O
分子量178.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，胡光，陈志强. "一种利伐沙班杂质84的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110349427 B, 授权公告日 2021-09-06.
  2. 发明人徐明华，孙丽萍，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110328685 B, 授权公告日 2020-09-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质84 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 2425, (11), 2801-2823.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质84 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 2090, (4), 5445-5467.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity 84 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1144, 5420-5429.

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