丁酸氯维杂质19 CAS 253597-20-5

Clevidipine Butyrate impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号253597-20-5
分子式C15H15Cl2NO2
分子量312.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁酸氯维杂质19 Clevidipine Butyrate impurity 19 CAS 253597-20-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁酸氯维杂质19（Clevidipine Butyrate impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 253597-20-5，分子式 C15H15Cl2NO2，分子量 312.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

丁酸氯维杂质19的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 丁酸氯维杂质19（英文标识 Clevidipine Butyrate impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 253597-20-5，相对分子质量测定值为 312.19。 丁酸氯维杂质19（分子式 C15H15Cl2NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，丁酸氯维杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了

应用场景：丁酸氯维杂质19（Clevidipine Butyrate impurity 19，CAS 253597-20-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁酸氯维杂质19
分子式C15H15Cl2NO2
分子量312.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Stevens L M, Park J H. "一种丁酸氯维杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 9961638 B2, 2018-05-19.
  2. 发明人高志强，王建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Clevidipine Butyrate impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113458285 B, 授权公告日 2018-02-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁酸氯维杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 2369, 1871-1881.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁酸氯维杂质19 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 2230, 6647-6660.

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