艾多沙班杂质25 CAS 2605225-75-8

Edoxaban Impurity 25

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2605225-75-8
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质25 Edoxaban Impurity 25 CAS 2605225-75-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2605225-75-8 对应的艾多沙班杂质25（Edoxaban Impurity 25）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H30ClN7O4S C7H8O3S。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

艾多沙班杂质25的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，艾多沙班杂质25（Edoxaban Impurity 25，C24H30ClN7O4S C7H8O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，艾多沙班杂质25的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为720.26 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，艾多沙班杂质25（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息

应用场景：艾多沙班杂质25（Edoxaban Impurity 25，CAS 2605225-75-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾多沙班杂质25（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质25
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量720.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，朱建伟，李文辉. "一种艾多沙班杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109793098 A, 授权公告日 2015-06-13.
  2. 发明人张德明，沈红梅，陈志强. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111393381 A, 授权公告日 2016-03-25.
  3. Lee S K, Kumar R, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Edoxaban Impurity 25" [P]. US Patent, US 11382970 B2, 2015-12-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 2100, (10), 7208-7232.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质25 as an Impurity". Talanta, 2013, 1707, (5), 9844-9851.

Related Edoxaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...