左卡尼汀杂质N23 CAS 26329-66-8

Levocarnitine Impurity N23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号26329-66-8
分子式C4H7ClO3
分子量138.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡尼汀杂质N23 Levocarnitine Impurity N23 CAS 26329-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左卡尼汀杂质N23（Levocarnitine Impurity N23，CAS 号 26329-66-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C4H7ClO3，分子量 138.55。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，左卡尼汀杂质N23的分子量为138.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，左卡尼汀杂质N23（Levocarnitine Impurity N23）的系统命名为左卡尼汀杂质N23，CAS号 26329-66-8，分子量为 138.55 g/mol。 依据分子式为 C4H7ClO3 的左卡尼汀杂质N23结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 138.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，左卡尼汀杂质N23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用

应用场景：左卡尼汀杂质N23（Levocarnitine Impurity N23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡尼汀杂质N23
分子式C4H7ClO3
分子量138.55 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Fischer A B, Brown S R. "一种左卡尼汀杂质N23的合成方法" [P]. US Patent, US 11178893 B2, 2025-02-02.
  2. Fischer A B, O'Brien P Q, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Levocarnitine Impurity N23" [P]. US Patent, US 9508381 B2, 2015-03-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡尼汀杂质N23 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1567, (8), 5669-5681.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡尼汀杂质N23 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1052, (6), 8080-8110.

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