文拉法辛杂质72 CAS 2641915-10-6

Venlafaxine Impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2641915-10-6
分子式C15H23NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

文拉法辛杂质72 Venlafaxine Impurity 72 CAS 2641915-10-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2641915-10-6 对应的文拉法辛杂质72（Venlafaxine Impurity 72）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H23NO HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

文拉法辛杂质72的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 文拉法辛杂质72（Venlafaxine Impurity 72），CAS注册号 2641915-10-6，化学式 C15H23NO HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 269.81 g/mol。 从化学结构特征来看，文拉法辛杂质72的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为269.81 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，文拉法辛杂质72（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，文拉法辛杂质72（Venlafaxine Impurity 72）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以文拉法辛杂质72（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称文拉法辛杂质72
分子式C15H23NO HCl
分子量269.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，林芳. "一种文拉法辛杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109221803 B, 授权公告日 2016-10-04.
  2. Williams B T, Johnson M A, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Venlafaxine Impurity 72" [P]. US Patent, US 11483338 B2, 2023-03-15.
  3. Schröder R, Anderson J P, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Venlafaxine Impurity 72" [P]. US Patent, US 10859121 B2, 2025-07-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 文拉法辛杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1473, 8705-8728.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 文拉法辛杂质72 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1826, (11), 2554-2572.

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