布瑞哌唑杂质136 CAS 2657666-89-0
Brexpiprazole Impurity 136
| CAS 号 | 2657666-89-0 |
| 分子式 | C8H4Br2S |
| 分子量 | 291.99 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品布瑞哌唑杂质136（Brexpiprazole Impurity 136，CAS 2657666-89-0），分子式 C8H4Br2S，分子量 291.99。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布瑞哌唑杂质136在内的目标物的控制。 布瑞哌唑杂质136（英文标识 Brexpiprazole Impurity 136）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2657666-89-0，相对分子质量测定值为 291.99。 依据分子式为 C8H4Br2S 的布瑞哌唑杂质136结构特征，其分子内含含硫有机，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 291.99 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，布瑞哌唑杂质136用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，布瑞哌唑杂质136的生产和定值严格遵循ISO 17034
应用场景：布瑞哌唑杂质136（Brexpiprazole Impurity 136）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 布瑞哌唑杂质136 |
| 分子式 | C8H4Br2S |
| 分子量 | 291.99 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2002年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，赵玉洁，唐晓军. "一种布瑞哌唑杂质136的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114508227 B, 授权公告日 2023-02-24.
- 发明人罗永刚，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 136" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112979663 B, 授权公告日 2021-02-10.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质136 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1266, (10), 6037-6041.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质136 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 637, 1209-1225.
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