布瑞哌唑杂质29 CAS 913614-15-0

Brexpiprazole Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号913614-15-0
分子式C16H22N2OS
分子量290.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质29 Brexpiprazole Impurity 29 CAS 913614-15-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质29（英文名 Brexpiprazole Impurity 29，CAS 913614-15-0）属于药物杂质对照品。分子式 C16H22N2OS，分子量 290.42。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，布瑞哌唑杂质29的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为290.42 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 913614-15-0 对应的布瑞哌唑杂质29（Brexpiprazole Impurity 29），是化学式为 C16H22N2OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 290.42。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布瑞哌唑杂质29可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：布瑞哌唑杂质29（Brexpiprazole Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质29
分子式C16H22N2OS
分子量290.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nielsen H, Rossi M. "一种布瑞哌唑杂质29的合成方法" [P]. European Patent, EP 3614281 A1, 2019-08-09.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108439857 B, 授权公告日 2022-10-04.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 551, 9497-9510.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质29 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1925, (1), 9975-9994.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 756, (9), 3990-4000.

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