阿维巴坦杂质79 CAS 2687-43-6

Avibactam Impurity 79

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2687-43-6
分子式C7H9NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质79 Avibactam Impurity 79 CAS 2687-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2687-43-6 对应的阿维巴坦杂质79（Avibactam Impurity 79）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H9NO HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿维巴坦杂质79的分子量为159.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿维巴坦杂质79（Avibactam Impurity 79），CAS注册号 2687-43-6，化学式 C7H9NO HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 159.61 g/mol。 依据分子式为 C7H9NO HCl 的阿维巴坦杂质79结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 159.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿维巴坦杂质79均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿维巴坦杂质79（CAS 2687-43-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维巴坦杂质79适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质79
分子式C7H9NO HCl
分子量159.61 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，钱学锋. "一种阿维巴坦杂质79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110597585 B, 授权公告日 2019-12-03.
  2. Kowalski A, Johansson L, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 79" [P]. European Patent, EP 3542502 A1, 2024-09-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 510, 1238-1262.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质79 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1914, (11), 202-228.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 79 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 196, 9663-9688.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维巴坦杂质79 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 883, (3), 5895-5906.

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