CAS 27058-12-4

Nicardipine Impurity 49

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号27058-12-4
分子式C11H17NO
分子量179.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nicardipine Impurity 49 CAS 27058-12-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Nicardipine Impurity 49，CAS 27058-12-4）属于药物标准品。分子式 C11H17NO，分子量 179.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 27058-12-4 对应的化合物（英文标识 Nicardipine Impurity 49），化学式 C11H17NO，相对分子质量 179.26。 依据分子式为 C11H17NO 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 179.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 27058-12-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17NO
分子量179.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112443472 B, 授权公告日 2016-10-04.
  2. 发明人黄志刚，林芳，钱学锋. "Method for the Synthesis of Nicardipine Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109324602 B, 授权公告日 2017-06-09.
  3. 发明人张德明，钱学锋，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Nicardipine Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109442857 B, 授权公告日 2024-09-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 637, 8112-8141.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 2340, (8), 2806-2811.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicardipine Impurity 49 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 749, (8), 588-602.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 2456, 9622-9647.

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