尼卡地平杂质N11 CAS 101-06-4

Nicardipine Impurity N11

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	101-06-4
分子式	C16H19NO
分子量	241.33 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

尼卡地平杂质N11 Nicardipine Impurity N11 CAS 101-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼卡地平杂质N11（Nicardipine Impurity N11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 101-06-4，分子式 C16H19NO，分子量 241.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

尼卡地平杂质N11的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。尼卡地平杂质N11（英文标识 Nicardipine Impurity N11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 101-06-4，相对分子质量测定值为 241.33。依据分子式为 C16H19NO 的尼卡地平杂质N11结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 241.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。在定量分析中，尼卡地平杂质N11（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。在质量保

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，尼卡地平杂质N11（Nicardipine Impurity N11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取尼卡地平杂质N11适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	尼卡地平杂质N11
分子式	C16H19NO
分子量	241.33 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色低熔点固体
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	8.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1957年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼卡地平杂质N11 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 790, (4), 5357-5376.
Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼卡地平杂质N11 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 1355, 2360-2364.

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