维奈克拉杂质155 CAS 2732843-01-3

Venetoclax Impurity 155

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2732843-01-3
分子式C9H14O
分子量138.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维奈克拉杂质155 Venetoclax Impurity 155 CAS 2732843-01-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维奈克拉杂质155(Venetoclax Impurity 155)为药物杂质对照品,CAS 登记号 2732843-01-3,分子式 C9H14O,分子量 138.21。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,维奈克拉杂质155的分子量为138.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品,维奈克拉杂质155(Venetoclax Impurity 155)的系统命名为维奈克拉杂质155,CAS号 2732843-01-3,分子量为 138.21 g/mol。 维奈克拉杂质155(C9H14O)含有含羟基,含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,维奈克拉杂质155(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,维奈克拉杂质155的生产和定值严格遵循ISO 1

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,维奈克拉杂质155(Venetoclax Impurity 155)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以维奈克拉杂质155(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维奈克拉杂质155
分子式C9H14O
分子量138.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)2002年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强,冯建国,李文辉. "一种维奈克拉杂质155的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109745786 B, 授权公告日 2024-04-17.
  2. Johnson M A, Brown S R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Venetoclax Impurity 155" [P]. US Patent, US 10805695 B2, 2023-11-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维奈克拉杂质155 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 303, (10), 4394-4407.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维奈克拉杂质155 as an Impurity". Molecules, 2020, 391, (10), 2493-2500.

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