左卡尼汀杂质6 CAS 2788-28-5

Levocarnitine Impurity 6

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2788-28-5
分子式C7H15N2O Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡尼汀杂质6 Levocarnitine Impurity 6 CAS 2788-28-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左卡尼汀杂质6（Levocarnitine Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2788-28-5，分子式 C7H15N2O Cl。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

左卡尼汀杂质6的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，左卡尼汀杂质6（Levocarnitine Impurity 6）的系统命名为左卡尼汀杂质6，CAS号 2788-28-5，分子量为 178.66 g/mol。 左卡尼汀杂质6（分子式 C7H15N2O Cl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，左卡尼汀杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质

应用场景：左卡尼汀杂质6（Levocarnitine Impurity 6，CAS 2788-28-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取左卡尼

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡尼汀杂质6
分子式C7H15N2O Cl
分子量178.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，陈志强. "一种左卡尼汀杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108064729 B, 授权公告日 2022-12-24.
  2. 发明人王建平，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of Levocarnitine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116960557 A, 授权公告日 2022-12-15.
  3. Roberts E F, Chen K W, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Levocarnitine Impurity 6" [P]. US Patent, US 9531839 B2, 2023-01-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡尼汀杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1891, 7797-7808.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡尼汀杂质6 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 2276, (10), 6522-6548.

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