阿格列汀杂质74 CAS 2819242-71-0

Alogliptin impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2819242-71-0
分子式C5H11N3O
分子量129.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿格列汀杂质74 Alogliptin impurity 74 CAS 2819242-71-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿格列汀杂质74（英文名 Alogliptin impurity 74，CAS 2819242-71-0）属于药物杂质对照品。分子式 C5H11N3O，分子量 129.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿格列汀杂质74（分子式 C5H11N3O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿格列汀杂质74（Alogliptin impurity 74）的系统命名为阿格列汀杂质74，CAS号 2819242-71-0，分子量为 129.16 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，阿格列汀杂质74用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿格列汀杂质74的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：阿格列汀杂质74（Alogliptin impurity 74）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿格列汀杂质74适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿格列汀杂质74
分子式C5H11N3O
分子量129.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Yamamoto T, Roberts E F. "一种阿格列汀杂质74的合成方法" [P]. US Patent, US 9388697 B2, 2015-12-10.
  2. 发明人罗永刚，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Alogliptin impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113136050 B, 授权公告日 2025-03-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿格列汀杂质74 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 794, 169-187.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿格列汀杂质74 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 2315, (6), 7006-7021.

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