莫西沙星杂质107 CAS 1172850-85-9

Moxifloxacin Impurity 107

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1172850-85-9
分子式C5H11N3O
分子量129.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质107 Moxifloxacin Impurity 107 CAS 1172850-85-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1172850-85-9 对应的莫西沙星杂质107（Moxifloxacin Impurity 107）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H11N3O，分子量 129.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星杂质107在内的目标物的控制。 CAS编号 1172850-85-9 对应的莫西沙星杂质107（Moxifloxacin Impurity 107），是化学式为 C5H11N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 129.16。 莫西沙星杂质107（C5H11N3O）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，莫西沙星杂质107（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质107满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致

应用场景：莫西沙星杂质107（Moxifloxacin Impurity 107）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质107适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质107
分子式C5H11N3O
分子量129.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，冯建国. "一种莫西沙星杂质107的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115824928 A, 授权公告日 2024-01-14.
  2. 发明人何建平，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 107" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115212293 A, 授权公告日 2025-09-17.
  3. 发明人冯建国，韩伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 107" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112591466 B, 授权公告日 2025-04-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质107 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 939, 8715-8743.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质107 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 965, 2837-2862.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 107 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 477, 1954-1959.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质107 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 2113, 3900-3913.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...