阿伐曲泊帕杂质54 CAS 28989-50-6

Avatrombopag Impurity 54

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28989-50-6
分子式C7H6N2S2
分子量182.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质54 Avatrombopag Impurity 54 CAS 28989-50-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质54（Avatrombopag Impurity 54，CAS 号 28989-50-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H6N2S2，分子量 182.27。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿伐曲泊帕杂质54的分子量为182.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿伐曲泊帕杂质54（Avatrombopag Impurity 54）的系统命名为阿伐曲泊帕杂质54，CAS号 28989-50-6，分子量为 182.27 g/mol。 阿伐曲泊帕杂质54（分子式 C7H6N2S2）的化学结构中包含含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿伐曲泊帕杂质54均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在

应用场景：阿伐曲泊帕杂质54（Avatrombopag Impurity 54）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐曲泊帕杂质54适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质54
分子式C7H6N2S2
分子量182.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Lee S K, Davis P L. "一种阿伐曲泊帕杂质54的合成方法" [P]. US Patent, US 9817392 B2, 2020-07-22.
  2. 发明人马晓峰，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109901324 B, 授权公告日 2023-11-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质54 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 307, (11), 1241-1271.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质54 as an Impurity". Food Chem., 2022, 1420, (5), 1413-1436.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 54 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1417, 6246-6269.

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