阿伐曲泊帕杂质32 CAS 41667-95-2

Avatrombopag Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号41667-95-2
分子式C6H3Cl2NO2
分子量192.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质32 Avatrombopag Impurity 32 CAS 41667-95-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 41667-95-2 对应的阿伐曲泊帕杂质32（Avatrombopag Impurity 32）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H3Cl2NO2，分子量 192.00。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），阿伐曲泊帕杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 41667-95-2 对应的阿伐曲泊帕杂质32（Avatrombopag Impurity 32），是化学式为 C6H3Cl2NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 192.00。 从化学结构特征来看，阿伐曲泊帕杂质32的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为192.00 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐曲泊帕杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学

应用场景：从实际应用出发，阿伐曲泊帕杂质32（CAS 41667-95-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐曲泊帕杂质32适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质32
分子式C6H3Cl2NO2
分子量192.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Fischer A B, Johnson M A. "一种阿伐曲泊帕杂质32的合成方法" [P]. US Patent, US 10420029 B2, 2025-07-13.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3249875 A1, 2015-09-25.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117903086 A, 授权公告日 2023-01-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 2167, (3), 6022-6046.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质32 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 2213, 9293-9317.

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