拉莫三嗪杂质23 CAS 30885-95-1

Lamotrigine Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30885-95-1
分子式C4H5N3O3
分子量143.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉莫三嗪杂质23 Lamotrigine Impurity 23 CAS 30885-95-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉莫三嗪杂质23（英文名 Lamotrigine Impurity 23，CAS 30885-95-1）属于药物杂质对照品。分子式 C4H5N3O3，分子量 143.10。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C4H5N3O3 的拉莫三嗪杂质23（CAS 30885-95-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，拉莫三嗪杂质23表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括143.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，拉莫三嗪杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，拉莫三嗪杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：拉莫三嗪杂质23（Lamotrigine Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉莫三嗪杂质23适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉莫三嗪杂质23
分子式C4H5N3O3
分子量143.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Martínez F, Rossi M. "一种拉莫三嗪杂质23的合成方法" [P]. European Patent, EP 3988448 A1, 2022-02-05.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of Lamotrigine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108320741 B, 授权公告日 2016-06-18.
  3. 发明人林芳，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Lamotrigine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111398556 A, 授权公告日 2025-09-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉莫三嗪杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 622, (12), 466-492.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉莫三嗪杂质23 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 187, (5), 4121-4129.

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