硫酸黄连素 CAS 316-41-6

Berberine Sulfate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号316-41-6
分子式2*C20H18NO4 O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫酸黄连素 Berberine Sulfate CAS 316-41-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫酸黄连素（Berberine Sulfate，CAS 号 316-41-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C20H18NO4 O4S。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 硫酸黄连素（Berberine Sulfate），CAS注册编号 316-41-6，化学分子式为 2C20H18NO4 O4S，分子量 432.42 g/mol。 依据分子式为 2C20H18NO4 O4S 的硫酸黄连素结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 432.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），硫酸黄连素满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，硫酸黄连素（Berberine Sulfate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以硫酸黄连素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫酸黄连素
分子式2*C20H18NO4 O4S
分子量432.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，林芳，胡光. "一种硫酸黄连素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115857531 B, 授权公告日 2018-08-06.
  2. Schröder R, Nielsen H, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Berberine Sulfate" [P]. European Patent, EP 3116883 A1, 2025-01-25.
  3. 发明人胡光，王建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Berberine Sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115968468 A, 授权公告日 2018-08-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫酸黄连素 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 2082, 7338-7352.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫酸黄连素 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 277, (7), 8305-8335.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Berberine Sulfate Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1615, 3701-3707.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硫酸黄连素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 1101, (3), 8678-8703.

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