盐酸安非他酮 CAS 31677-93-7

Bupropion HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号31677-93-7
分子式C13H18ClNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸安非他酮 Bupropion HCl CAS 31677-93-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸安非他酮（Bupropion HCl，CAS 号 31677-93-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H18ClNO HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

盐酸安非他酮的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C13H18ClNO HCl 的盐酸安非他酮（Bupropion HCl），其CAS登记号是 31677-93-7，分子量为 276.20 g/mol。 从化学结构特征来看，盐酸安非他酮的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为276.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，盐酸安非他酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：盐酸安非他酮（Bupropion HCl，CAS 31677-93-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以盐酸安非他酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸安非他酮
分子式C13H18ClNO HCl
分子量276.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，马晓峰. "一种盐酸安非他酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115133097 A, 授权公告日 2020-05-28.
  2. 发明人陈志强，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Bupropion HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113091869 A, 授权公告日 2023-06-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸安非他酮 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 248, (9), 7995-8010.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸安非他酮 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1189, (2), 2376-2390.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bupropion HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 1641, (7), 5342-5368.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸安非他酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2019, 831, 5105-5111.

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