肾上腺素EP杂质E盐酸盐 CAS 317351-39-6

Adrenaline EP Impurity E HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号317351-39-6
分子式C16H17NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素EP杂质E盐酸盐 Adrenaline EP Impurity E HCl CAS 317351-39-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的肾上腺素EP杂质E盐酸盐（Adrenaline EP Impurity E HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 317351-39-6，分子式 C16H17NO3 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括肾上腺素EP杂质E盐酸盐在内的目标物的控制。 肾上腺素EP杂质E盐酸盐（英文标识 Adrenaline EP Impurity E HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 317351-39-6，相对分子质量测定值为 307.77。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，肾上腺素EP杂质E盐酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括307.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，肾上腺素EP杂质E盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，肾上腺素EP杂质E盐酸盐（CAS 317351-39-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素EP杂质E盐酸盐
分子式C16H17NO3 HCl
分子量307.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Fischer A B, Davis P L. "一种肾上腺素EP杂质E盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9285128 B2, 2025-05-21.
  2. 发明人高志强，杨光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Adrenaline EP Impurity E HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108850248 B, 授权公告日 2019-10-03.
  3. 发明人林芳，陈志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Adrenaline EP Impurity E HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111939936 B, 授权公告日 2020-12-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素EP杂质E盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 2138, (10), 2258-2286.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素EP杂质E盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 2283, 6920-6938.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adrenaline EP Impurity E HCl Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1755, (1), 1714-1743.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素EP杂质E盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 1904, 4020-4028.

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