曲唑酮杂质39盐酸盐 CAS 333988-45-7

Trazodone Impurity 39 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号333988-45-7
分子式C9H11Cl2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质39盐酸盐 Trazodone Impurity 39 HCl CAS 333988-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲唑酮杂质39盐酸盐（英文名 Trazodone Impurity 39 HCl，CAS 333988-45-7）属于药物杂质对照品。分子式 C9H11Cl2N HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲唑酮杂质39盐酸盐（Trazodone Impurity 39 HCl）的系统命名为曲唑酮杂质39盐酸盐，CAS号 333988-45-7，分子量为 240.55 g/mol。 依据分子式为 C9H11Cl2N HCl 的曲唑酮杂质39盐酸盐结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 240.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，曲唑酮杂质39盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲唑酮杂质39盐酸盐（Trazodone Impurity 39 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲唑酮杂质39盐酸盐适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质39盐酸盐
分子式C9H11Cl2N HCl
分子量240.55 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lee S K, Kumar R. "一种曲唑酮杂质39盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9641699 B2, 2015-09-18.
  2. 发明人何建平，黄志刚，杨光. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 39 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109569614 A, 授权公告日 2015-02-05.
  3. 发明人胡光，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone Impurity 39 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112201878 A, 授权公告日 2023-08-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质39盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1059, (2), 4630-4635.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质39盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1039, 6725-6746.

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