CAS 341512-89-8

Mirtazapine Hemihydrate - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号341512-89-8
分子式2*C17H19N3 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mirtazapine Hemihydrate - API Standards CAS 341512-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Mirtazapine Hemihydrate - API Standards）为药物标准品，CAS 登记号 341512-89-8，分子式 2*C17H19N3 H2O。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

（分子式 2C17H19N3 H2O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 化学式为 2C17H19N3 H2O 的（Mirtazapine Hemihydrate - API Standards），其CAS登记号是 341512-89-8，分子量为 283.38 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Mirtazapine Hemihydrate - API Standards）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C17H19N3 H2O
分子量283.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Hughes D C, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10292066 B2, 2024-10-04.
  2. 发明人张德明，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Mirtazapine Hemihydrate - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114680054 A, 授权公告日 2015-10-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 2478, (1), 2680-2693.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 910, 3776-3780.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirtazapine Hemihydrate - API Standards Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1821, (5), 4432-4453.

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