富马酸酮替芬 CAS 34580-14-8

Ketotifen Hydrogen Fumarate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号34580-14-8
分子式C19H19NOS C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸酮替芬 Ketotifen Hydrogen Fumarate CAS 34580-14-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

富马酸酮替芬（Ketotifen Hydrogen Fumarate，CAS 号 34580-14-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H19NOS C4H4O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C19H19NOS C4H4O4 的富马酸酮替芬（Ketotifen Hydrogen Fumarate），其CAS登记号是 34580-14-8，分子量为 425.50 g/mol。 从化学结构特征来看，富马酸酮替芬的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为425.50 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），富马酸酮替芬满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，富马酸酮替芬（CAS 34580-14-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以富马酸酮替芬配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸酮替芬
分子式C19H19NOS C4H4O4
分子量425.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，刘建华. "一种富马酸酮替芬的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111129190 B, 授权公告日 2022-02-17.
  2. 发明人罗永刚，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Ketotifen Hydrogen Fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112215100 B, 授权公告日 2023-08-06.
  3. 发明人冯建国，黄志刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ketotifen Hydrogen Fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108220109 A, 授权公告日 2018-03-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸酮替芬 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 245, (4), 417-440.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸酮替芬 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 482, 9657-9685.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketotifen Hydrogen Fumarate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 2253, 2422-2429.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 富马酸酮替芬 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 944, 4943-4951.

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