间羟胺杂质53 CAS 361382-03-8

Metaraminol Impurity 53

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号361382-03-8
分子式C9H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质53 Metaraminol Impurity 53 CAS 361382-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品间羟胺杂质53（Metaraminol Impurity 53，CAS 361382-03-8），分子式 C9H11NO2 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），间羟胺杂质53满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 间羟胺杂质53（Metaraminol Impurity 53），CAS注册号 361382-03-8，化学式 C9H11NO2 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 201.65 g/mol。 依据分子式为 C9H11NO2 HCl 的间羟胺杂质53结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 201.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次间羟胺

应用场景：间羟胺杂质53（Metaraminol Impurity 53，CAS 361382-03-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质53
分子式C9H11NO2 HCl
分子量201.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，杨光. "一种间羟胺杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111135439 B, 授权公告日 2018-09-18.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111283638 A, 授权公告日 2025-05-13.
  3. 发明人李文辉，徐明华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Metaraminol Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113020561 A, 授权公告日 2025-02-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质53 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1089, 4572-4585.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质53 as an Impurity". Food Chem., 2014, 83, (3), 7376-7396.

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