CAS 37051-16-4

Cefoxitin EP Impurity A Potassium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号37051-16-4
分子式C15H15N2O6S2 K
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cefoxitin EP Impurity A Potassium Salt CAS 37051-16-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 37051-16-4 对应的（Cefoxitin EP Impurity A Potassium Salt）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H15N2O6S2 K。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H15N2O6S2 K 的（Cefoxitin EP Impurity A Potassium Salt），其CAS登记号是 37051-16-4，分子量为 422.51 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括422.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：针对化学分析用途，（Cefoxitin EP Impurity A Potassium Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H15N2O6S2 K
分子量422.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115121665 B, 授权公告日 2015-03-27.
  2. Park J H, Thompson G K, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Cefoxitin EP Impurity A Potassium Salt" [P]. US Patent, US 9754927 B2, 2020-03-28.
  3. 发明人刘建华，郑宇鹏，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Cefoxitin EP Impurity A Potassium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111768592 B, 授权公告日 2025-06-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 584, (4), 4824-4852.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2213, 1103-1118.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefoxitin EP Impurity A Potassium Salt Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 2097, (8), 3461-3476.

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