洛索洛芬杂质24 CAS 371753-20-7

Loxoprofen Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号371753-20-7
分子式2*C15H20O3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质24 Loxoprofen Impurity 24 CAS 371753-20-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 371753-20-7 对应的洛索洛芬杂质24(Loxoprofen Impurity 24)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 2*C15H20O3。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括洛索洛芬杂质24在内的目标物的控制。 CAS编号 371753-20-7 对应的洛索洛芬杂质24(Loxoprofen Impurity 24),是化学式为 2C15H20O3 的药物杂质标准品,相对分子质量 248.32。 依据分子式为 2C15H20O3 的洛索洛芬杂质24结构特征,其分子内含羧酸类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 248.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,洛索洛芬杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质(CRM),洛索洛芬

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,洛索洛芬杂质24(Loxoprofen Impurity 24)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取洛索洛芬杂质24适量(精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质24
分子式2*C15H20O3
分子量248.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2025年

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Brown S R, Mueller T. "一种洛索洛芬杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 11369812 B2, 2023-09-27.
  2. 发明人赵玉洁,周伟,陈志强. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111557530 B, 授权公告日 2022-07-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1202, (3), 5491-5521.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质24 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 819, 2820-2843.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 24 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 2466, 7249-7254.

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