依托考昔杂质60 CAS 3724-43-4

Etoricoxib impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3724-43-4
分子式C3H7ClN Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托考昔杂质60 Etoricoxib impurity 60 CAS 3724-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依托考昔杂质60（Etoricoxib impurity 60）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3724-43-4，分子式 C3H7ClN Cl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），依托考昔杂质60满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 3724-43-4 对应的依托考昔杂质60（Etoricoxib impurity 60），是化学式为 C3H7ClN Cl 的药物杂质标准品，相对分子质量 128.00。 受分子结构中含氯取代的影响，依托考昔杂质60表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括128.00 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依托考昔杂质60可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依托考昔杂质60（CAS 3724-43-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托考昔杂质60（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托考昔杂质60
分子式C3H7ClN Cl
分子量128.00 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，何建平. "一种依托考昔杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109573379 B, 授权公告日 2025-08-14.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Etoricoxib impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115575195 A, 授权公告日 2017-08-17.
  3. Klinger H, Stevens L M, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib impurity 60" [P]. US Patent, US 10619228 B2, 2022-09-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 2258, 3043-3062.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质60 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 2134, 6979-7002.

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