利奈唑胺杂质77 CAS 3920-11-4

Linezolid Impurity 77

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3920-11-4
分子式C5H10ClNO2
分子量151.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质77 Linezolid Impurity 77 CAS 3920-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利奈唑胺杂质77（Linezolid Impurity 77）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3920-11-4，分子式 C5H10ClNO2，分子量 151.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，利奈唑胺杂质77的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利奈唑胺杂质77（Linezolid Impurity 77）的系统命名为利奈唑胺杂质77，CAS号 3920-11-4，分子量为 151.59 g/mol。 依据分子式为 C5H10ClNO2 的利奈唑胺杂质77结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 151.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的G

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利奈唑胺杂质77（CAS 3920-11-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利奈唑胺杂质77适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质77
分子式C5H10ClNO2
分子量151.59 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，罗永刚. "一种利奈唑胺杂质77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115003551 A, 授权公告日 2023-07-21.
  2. 发明人韩伟，陈志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116154810 A, 授权公告日 2018-02-20.
  3. 发明人沈红梅，孙丽萍，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Linezolid Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116075287 B, 授权公告日 2017-02-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质77 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 126, 4705-4712.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质77 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 2308, (8), 8613-8616.

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