利奈唑胺杂质81 CAS 38711-20-5

Linezolid Impurity 81

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号38711-20-5
分子式C6H15NO2
分子量133.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质81 Linezolid Impurity 81 CAS 38711-20-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利奈唑胺杂质81（Linezolid Impurity 81）为药物杂质对照品，CAS 登记号 38711-20-5，分子式 C6H15NO2，分子量 133.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，利奈唑胺杂质81表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括133.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 38711-20-5 对应的利奈唑胺杂质81（Linezolid Impurity 81），是化学式为 C6H15NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 133.19。 在色谱分析方法开发中，利奈唑胺杂质81（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利奈唑胺杂质81的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：从实际应用出发，利奈唑胺杂质81（CAS 38711-20-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利奈唑胺杂质81适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质81
分子式C6H15NO2
分子量133.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johansson L, Lefèvre J P. "一种利奈唑胺杂质81的合成方法" [P]. European Patent, EP 3841043 A1, 2020-08-03.
  2. 发明人唐晓军，胡光，李文辉. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108316051 B, 授权公告日 2025-07-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质81 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 231, 186-197.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质81 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1500, (6), 7453-7474.

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