共轭雌激素EP杂质J CAS 474-86-2

Conjugated Estrogens EP Impurity J

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号474-86-2
分子式C18H20O2
分子量268.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

共轭雌激素EP杂质J Conjugated Estrogens EP Impurity J CAS 474-86-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的共轭雌激素EP杂质J（Conjugated Estrogens EP Impurity J）为药物杂质对照品，CAS 登记号 474-86-2，分子式 C18H20O2，分子量 268.35。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，共轭雌激素EP杂质J的分子量为268.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 共轭雌激素EP杂质J（Conjugated Estrogens EP Impurity J），CAS注册号 474-86-2，化学式 C18H20O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 268.35 g/mol。 共轭雌激素EP杂质J（分子式 C18H20O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，共轭雌激素EP杂质J（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，共轭雌激素EP杂质J（Conjugated Estrogens EP Impurity J）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取共轭

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称共轭雌激素EP杂质J
分子式C18H20O2
分子量268.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Schröder R, Johansson L. "一种共轭雌激素EP杂质J的合成方法" [P]. European Patent, EP 3895090 A1, 2025-08-19.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Conjugated Estrogens EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115689116 B, 授权公告日 2023-01-04.
  3. 发明人马晓峰，孙丽萍，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Conjugated Estrogens EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111367698 B, 授权公告日 2021-09-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 共轭雌激素EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 995, (3), 8595-8611.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 共轭雌激素EP杂质J as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1623, (12), 421-430.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Conjugated Estrogens EP Impurity J Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1369, (8), 2403-2422.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 共轭雌激素EP杂质J Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 1345, (9), 1884-1897.

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