泮托拉唑杂质26 CAS 4780-14-7

Pantoprazole Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	4780-14-7
分子式	C7H8O3
分子量	140.14 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

泮托拉唑杂质26 Pantoprazole Impurity 26 CAS 4780-14-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品泮托拉唑杂质26（Pantoprazole Impurity 26，CAS 4780-14-7），分子式 C7H8O3，分子量 140.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C7H8O3 的泮托拉唑杂质26（CAS 4780-14-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，泮托拉唑杂质26表现为类白色至淡黄色液体。其固体形态的物理化学属性——包括140.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。在色谱分析方法开发中，泮托拉唑杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。在质量保证方面，泮托拉唑杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：泮托拉唑杂质26（Pantoprazole Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泮托拉唑杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	泮托拉唑杂质26
分子式	C7H8O3
分子量	140.14 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色液体
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	4.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1958年

参考文献 Literature

Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泮托拉唑杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1334, (7), 1426-1440.
Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泮托拉唑杂质26 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 656, 4126-4144.

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