西格列汀盐酸盐 CAS 486459-71-6

Sitagliptin Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号486459-71-6
分子式C16H15F6N5O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

西格列汀盐酸盐 Sitagliptin Hydrochloride CAS 486459-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品西格列汀盐酸盐（Sitagliptin Hydrochloride，CAS 486459-71-6），分子式 C16H15F6N5O HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 486459-71-6 对应的化合物西格列汀盐酸盐（英文标识 Sitagliptin Hydrochloride），化学式 C16H15F6N5O HCl，相对分子质量 443.78。 依据分子式为 C16H15F6N5O HCl 的西格列汀盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 443.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定

应用场景：西格列汀盐酸盐（Sitagliptin Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以西格列汀盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西格列汀盐酸盐
分子式C16H15F6N5O HCl
分子量443.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，孙丽萍. "一种西格列汀盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116025060 A, 授权公告日 2017-11-06.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116655796 A, 授权公告日 2017-04-02.
  3. Lee S K, Patel M V, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Sitagliptin Hydrochloride" [P]. US Patent, US 11819992 B2, 2021-03-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西格列汀盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 2095, (6), 2299-2308.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西格列汀盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2024, 531, 1918-1935.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin Hydrochloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 2081, (6), 8758-8768.

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