共轭雌激素EP杂质D CAS 4999-79-5

Conjugated Estrogens EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4999-79-5
分子式C18H23O5S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

共轭雌激素EP杂质D Conjugated Estrogens EP Impurity D CAS 4999-79-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

共轭雌激素EP杂质D（Conjugated Estrogens EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4999-79-5。分子式 C18H23O5S Na。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，共轭雌激素EP杂质D（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 共轭雌激素EP杂质D（英文标识 Conjugated Estrogens EP Impurity D）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4999-79-5，相对分子质量测定值为 374.43。 共轭雌激素EP杂质D（分子式 C18H23O5S Na）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：共轭雌激素EP杂质D（Conjugated Estrogens EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称共轭雌激素EP杂质D
分子式C18H23O5S Na
分子量374.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，唐晓军. "一种共轭雌激素EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109441666 B, 授权公告日 2015-01-06.
  2. 发明人徐明华，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Conjugated Estrogens EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111660463 B, 授权公告日 2022-06-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 共轭雌激素EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 500, (2), 7481-7488.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 共轭雌激素EP杂质D as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2266, (11), 9125-9150.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Conjugated Estrogens EP Impurity D Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 1648, (8), 1903-1915.

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