利奈唑胺杂质41 CAS 5394-50-3

Linezolid Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5394-50-3
分子式C16H16N2O4
分子量300.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质41 Linezolid Impurity 41 CAS 5394-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利奈唑胺杂质41（Linezolid Impurity 41，CAS 5394-50-3），分子式 C16H16N2O4，分子量 300.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

利奈唑胺杂质41的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利奈唑胺杂质41（Linezolid Impurity 41）的系统命名为利奈唑胺杂质41，CAS号 5394-50-3，分子量为 300.31 g/mol。 依据分子式为 C16H16N2O4 的利奈唑胺杂质41结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 300.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，利奈唑胺杂质41（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：从实际应用出发，利奈唑胺杂质41（CAS 5394-50-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利奈唑胺杂质41适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质41
分子式C16H16N2O4
分子量300.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，郭海燕. "一种利奈唑胺杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109443274 B, 授权公告日 2015-10-07.
  2. Kumar R, O'Brien P Q, Chen K W. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 41" [P]. US Patent, US 11715222 B2, 2019-03-12.
  3. 发明人胡光，罗永刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Linezolid Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112006471 B, 授权公告日 2020-02-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1383, 8136-8160.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质41 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 2171, 7583-7603.

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