CAS 54962-75-3

Nilotinib Bromo Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54962-75-3
分子式C7H5BrF3N
分子量240.02 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nilotinib Bromo Impurity CAS 54962-75-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Nilotinib Bromo Impurity）为药物标准品，CAS 登记号 54962-75-3，分子式 C7H5BrF3N，分子量 240.02。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

的产生途径与其化学式中含氰基，含氟/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 54962-75-3 对应的化合物（英文标识 Nilotinib Bromo Impurity），化学式 C7H5BrF3N，相对分子质量 240.02。 （分子式 C7H5BrF3N）的化学结构中包含含氰基，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 54962-75-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H5BrF3N
分子量240.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Patel M V, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9065038 B2, 2017-11-07.
  2. 发明人陈志强，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Nilotinib Bromo Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108615709 B, 授权公告日 2015-02-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 107, (5), 5757-5762.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2018, 527, 998-1009.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nilotinib Bromo Impurity Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 1438, (2), 4683-4686.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 1224, (11), 5599-5617.

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