CAS 943320-48-7

Nilotinib Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号943320-48-7
分子式C10H8F3N3
分子量227.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nilotinib Impurity 2 CAS 943320-48-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Nilotinib Impurity 2，CAS 943320-48-7），分子式 C10H8F3N3，分子量 227.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为227.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Nilotinib Impurity 2），CAS注册编号 943320-48-7，化学分子式为 C10H8F3N3，分子量 227.19 g/mol。 （分子式 C10H8F3N3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Nilotinib Impurity 2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H8F3N3
分子量227.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Park J H, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10763992 B2, 2022-12-26.
  2. 发明人胡光，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Nilotinib Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115890822 B, 授权公告日 2019-01-15.
  3. 发明人高志强，郑宇鹏，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Nilotinib Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114781241 B, 授权公告日 2019-03-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 323, (11), 8792-8812.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 505, (2), 6162-6174.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nilotinib Impurity 2 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 624, (2), 1145-1158.

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