黄连素杂质13 CAS 55971-02-3

Berberine Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55971-02-3
分子式C20H16NO4 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄连素杂质13 Berberine Impurity 13 CAS 55971-02-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的黄连素杂质13（Berberine Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 55971-02-3，分子式 C20H16NO4 Cl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，黄连素杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 55971-02-3 对应的黄连素杂质13（Berberine Impurity 13），是化学式为 C20H16NO4 Cl 的药物杂质标准品，相对分子质量 369.80。 黄连素杂质13（分子式 C20H16NO4 Cl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，黄连素杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），

应用场景：从实际应用出发，黄连素杂质13（CAS 55971-02-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取黄连素杂质13适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄连素杂质13
分子式C20H16NO4 Cl
分子量369.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，马晓峰. "一种黄连素杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109729352 B, 授权公告日 2023-06-13.
  2. Stevens L M, Mueller T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Berberine Impurity 13" [P]. US Patent, US 10858937 B2, 2020-10-16.
  3. 发明人马晓峰，郭海燕，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Berberine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117621402 B, 授权公告日 2019-07-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄连素杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1214, (1), 6672-6700.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄连素杂质13 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 686, (4), 7694-7705.

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