(S)-苹果酸-2,3,3-d3 CAS 59652-74-3

(S)-(-)-Malic-2，3，3-d3 Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号59652-74-3
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-苹果酸-2,3,3-d3 (S)-(-)-Malic-2，3，3-d3 Acid CAS 59652-74-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品(S)-苹果酸-2,3,3-d3（(S)-(-)-Malic-2，3，3-d3 Acid，CAS 59652-74-3），纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(S)-苹果酸-2,3,3-d3在内的目标物的控制。 CAS编号 59652-74-3 对应的化合物(S)-苹果酸-2,3,3-d3（英文标识 (S)-(-)-Malic-2，3，3-d3 Acid），化学式 （未提供），相对分子质量 （未提供）。 (S)-苹果酸-2,3,3-d3（分子式 （未提供））的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：(S)-苹果酸-2,3,3-d3（(S)-(-)-Malic-2，3，3-d3 Acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以(S)-苹果酸-2,3,3-d3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S)-苹果酸-2,3,3-d3
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，钱学锋. "一种(S)-苹果酸-2,3,3-d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109412207 B, 授权公告日 2020-08-18.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，张德明. "Method for the Synthesis of (S)-(-)-Malic-2，3，3-d3 Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109391267 A, 授权公告日 2024-01-23.
  3. 发明人孙丽萍，马晓峰，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity (S)-(-)-Malic-2，3，3-d3 Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113417883 A, 授权公告日 2025-09-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S)-苹果酸-2,3,3-d3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 439, 2741-2767.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S)-苹果酸-2,3,3-d3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1814, 4681-4701.

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