盐酸阿朴阿托品 CAS 5978-81-4

Atropine EP Impurity A HCl

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号5978-81-4
分子式C17H21NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸阿朴阿托品 Atropine EP Impurity A HCl CAS 5978-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸阿朴阿托品（Atropine EP Impurity A HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 5978-81-4。分子式 C17H21NO2 HCl。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 5978-81-4 对应的化合物盐酸阿朴阿托品（英文标识 Atropine EP Impurity A HCl），化学式 C17H21NO2 HCl，相对分子质量 307.82。 依据分子式为 C17H21NO2 HCl 的盐酸阿朴阿托品结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 307.82 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，盐酸阿朴阿托品的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景：盐酸阿朴阿托品（Atropine EP Impurity A HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以盐酸阿朴阿托品配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸阿朴阿托品
分子式C17H21NO2 HCl
分子量307.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，郭海燕，韩伟. "一种盐酸阿朴阿托品的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112745901 A, 授权公告日 2022-05-19.
  2. 发明人周伟，郑宇鹏，王建平. "Method for the Synthesis of Atropine EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117333276 A, 授权公告日 2023-07-11.
  3. 发明人罗永刚，周伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Atropine EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113672476 A, 授权公告日 2019-10-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸阿朴阿托品 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1682, (10), 7608-7616.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸阿朴阿托品 as an Impurity". Talanta, 2013, 1368, (3), 4495-4518.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atropine EP Impurity A HCl Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 2373, 944-969.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸阿朴阿托品 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 963, (8), 2245-2258.

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